El estudio CORDIOPREV fue diseñado a mediados-finales de la década de los 90 por los Profs. Francisco Pérez Jimenez y José López Miranda (Investigadores Principales del Estudio). La idea surgió en el grupo de investigacion de la Unidad de Lípidos y Arteriosclerosis del Servicio de Medicina Interna del Hospital Universitario Reina Sofia a partir de un viaje a Italia del Prof. Pérez Jiménez en 1996 a una reunión de expertos en Nutrición de la Comunidad Europea sobre el valor nutricional de los alimentos. En dicha reunión se constató que mientras los alimentos ricos en ácidos grasos omega-3 y sus suplementos tenían una amplia base científica con ensayos clínicos en humanos que avalaban su recomendación, en el caso de la dieta mediterránea y en particular del aceite de oliva no existían en aquel momento evidencias científicas de máximo nivel en humanos que indicaran su recomendación. Los estudios que hasta la fecha se habían realizado en este área se limitaban al efecto de modelos de dieta mediterránea con aceite de oliva sobre los factores de riesgo cardiovascular tradicionales (colesterol, tensión arterial, glucosa, coagulación etc.). Por ello, tras una discusión amplia en el seno del grupo de investigación, se decidió llevar a cabo un gran ensayo clínico en humanos con el máximo rigor científico tanto en su diseño como en su ejecución para establecer si una dieta mediterránea rica en aceite de oliva virgen era capaz de reducir el riesgo de presentar un episodio cardiovascular mayor. La tarea tanto de diseño del estudio como de su ejecución era ardua y complicada y en aquella época en nuestro grupo de investigacion carecíamos de los conocimientos y de la experiencia para llevar a cabo este tipo de estudios. Por ello, decidimos que teníamos que adquirir estos conocimientos para poder realizar con las máximas garantías de calidad este estudio. Para cubrir esta carencia el Prof. López Miranda realizó durante el año 1997-98 el Master-Experto en Investigación Clínica de la Escuela Andaluza de Salud Pública y de la Universidad de Granada y durante el mismo redactamos y escribimos el proyecto de Investigación del CORDIOPREV que fue presentado para su evaluación ante el Comité Académico de dicho Master-Experto, ante el Instituto de Salud Carlos III y ante el Comité Ético de Investigacion Clínica del Hospital Universitario Reina Sofia. La evaluación de los tres organismos fue muy favorable y las recomendaciones que los expertos realizaron se incorporaron al proyecto. Seguidamente, para obtener el aval Científico de Científicos Internacionales destacados en el campo de la investigación Nutricional, los Profs. Perez Jimenez y Lopez Miranda se entrevistaron con el Prof. Walter C. Willett, profesor de Epidemiología y Nutrición en la Escuela de Salud Pública y Presidente del Departamento de Nutrición de la Universidad de Harvard, Boston, USA, en una visita en la que estuvieron acompañados por el Prof. José Ordovas (Universidad de TUFTS, Boston, USA). En dicho encuentro ambos presentaron detalladamente el proyecto, y recibieron el respaldo científico del Prof. Willett, que enriqueció el Proyecto inicial al plantear una serie de recomendaciones que igualmente fueron incorporadas al proyecto de investigación.
Una vez que se finalizó la versión completa del Proyecto, se presentó en la Consejería de Salud de la Junta de Andalucía, en una reunión en la que participaron los Prof. Perez Jimenez y Lopez Miranda, acompañados por el director Gerente del Hospital Universitario Reina Sofia, Dr. José Luis Temes Montes, y D. José Luis Garcia de Arboleya, Consejero de Salud, quien animó a seguir con el estudio y en una rueda de prensa pública presentó el estudio para su conocimiento en toda la sociedad.
Una vez obtenido el permiso institucional para la realización del Proyecto, se comenzó la búsqueda de la financiación necesaria. Para ello, se realizaron contactos con la Fundación Patrimonio Comunal Olivarero, Ministerio de Agricultura, Consejería de Salud, Consejería de Agricultura y Pesca, Consejería de Innovación y Ciencia de la Junta de Andalucía, Diputaciones Provinciales de Córdoba y Jaén, Ministerio de Ciencia e Innovación, Instituto de Salud Carlos III y Asociación Española de Municipios del Olivo (AEMO). Aunque a todos los responsables de estos organismos públicos y privados el proyecto les parecía extraordinariamente necesario y pertinente, y que coincidían en la necesidad de aunar esfuerzos para su dotación económica, la decisión de poner en marcha el proyecto y la decisión de financiación del mismo, estuvo parado desde el año 1999 hasta el año 2004. Durante este tiempo se realizaron diferentes contactos y gestiones con los ministros de Agricultura (D. Miguel Arias Cañete y Dña. Ignacia Loyola de Palacio) y con miembros del sector olivarero (Ministerio de Agricultura, Consejería de Agricultura, Fundación Patrimonio Comunal Olivarero y AEMO), realizadas por el Dr. López Segura, miembro destacado de nuestro equipo de investigación.
Un hito definitivo para obtener finalmente la financiación necesaria fue la creación del Centro de Excelencia en Investigación Aceite de Oliva y Salud (CEAS) como herramienta para el desarrollo y gestión de este tipo de estudios científicos. Desde el CEAS, y en particular desde la Gerencia de este Centro (Dña. Cristina de Toro) y de la Dirección Científica del CEAS (Prof. López Miranda) se realizaron todas las gestiones que culminaron con la firma de los convenios y acuerdos de colaboración para la financiación del proyecto CORDIOPREV con la Fundación Patrimonio Comunal Olivarero a través de su Gerente D. Álvaro González Coloma, con el Ministerio de Agricultura y Pesca, la Consejería de Salud, la Consejería de Agricultura y Pesca y las Diputaciones Provinciales de Córdoba y Jaén. En este proceso fue relevante y primordial la labor desarrollada por el CEAS a través de su Gerente Dña. Cristina de Toro y por la Dirección Científica del CEAS en la múltiples reuniones y visitas que tuvieron que realizar para que la firma de los convenios de colaboración fuera una realidad y se iniciara el proyecto de investigación a principios del 2009. Igualmente hemos de destacar la labor desarrollada por el CEAS y en particular por su Gerente Dña. Cristina de Toro en la gestión económica del proyecto durante sus más de 10 años de ejecución.
El primer paciente del Estudio Cordioprev se aleatorizó en Noviembre de 2009 y el reclutamiento permaneció abierto hasta la inclusión del paciente 1002 en Febrero de 2012. Desde la inclusión del primer participante comenzó la intervención dietética y el seguimiento clínico de los pacientes. En total se han realizado más de 10.000 visitas médicas y dietéticas de los pacientes por parte del Servicio de Medicina Interna del Hospital Universitario Reina Sofía/Unidad de Lípidos y Arteriosclerosis, se han recogido todas las incidencias clínicas de los pacientes, y se han realizado de más de 50 Proyectos de investigación adicionales en el seno del Proyecto inicial (Autonómicos, Nacionales e Internacionales), lo que ha permitido la generación de un volumen de datos y la obtención de un número de muestras biológicas no alcanzado nunca en nuestro país para un estudio de estas características en pacientes con enfermedad cardiovascular.
Lejos de haber concluido, el Estudio Cordioprev tiene por delante un largo desarrollo: Por una parte, de forma clínica, evaluando el posible efecto memoria (los efectos que ocurren años después de una intervención en salud) que la participación en la fase de intervención genere en los pacientes (Estudio Cordioprev Long-Term, y evaluando los eventos clínicos que sufrieron pacientes de similares características a los que participaron en el estudio, pero que no estuvieron en el mismo (Cordioprev Usualcare), Por otra parte, la enorme cantidad de datos clínicos y biológicos recopilados durante estos años nos permitirán investigar desde el punto de vista fisiopatológico los condicionantes asociados a la progresión de la arteriosclerosis y descubrir factores que puedan predecir la aparición de un evento meses o incluso años antes del episodio clínico.
En definitiva, desde la primera idea para la realización del estudio Cordioprev han transcurrido 25 años. La reciente publicación de los resultados principales del estudio en Lancet no ha sido sino otro hito conseguido en la historia de este Estudio y de nuestro grupo de investigación, cuyo futuro puede aportar luz en múltiples aspectos del desarrollo de la arteriosclerosis, desde la genética a la microbiota, o desde la inflamación a la función endotelial, la biología celular, o el cáncer, entre otros.
